Si un armario comercial de helados de sobremesa quiere entrar en el mercado europeo, debe superar la certificación CE para cumplir con las normas de seguridad, salud y protección medioambiental de la Unión Europea. A continuación se detallan los procesos y puntos clave de su certificación CE, lo que le ayudará a comprender los pasos de la certificación de forma sistemática.
Ⅰ. Aclarar las directivas y normas de la UE aplicables a la certificación
A continuación se ofrece una interpretación de las normas de instrucción aplicables y de referencia:
1. Instrucciones aplicables
Directiva sobre máquinas (2006/42/CE): relativa a la seguridad mecánica de las vitrinas de helados, como la protección de las partes móviles y la estabilidad estructural.
Directiva de baja tensión (LVD, 2014/35/UE): aplicable a componentes eléctricos con tensiones nominales de 50 a 1000 V CA o de 75 a 1500 V CC, como compresores y circuitos de control. Directiva sobre compatibilidad electromagnética (EMC, 2014/30/UE): Garantiza que los dispositivos no interfieran con otros dispositivos electrónicos durante su funcionamiento y que también tengan la capacidad de resistir las interferencias. Reglamento sobre gases fluorados (UE 517/2014): Si se utilizan refrigerantes como el R290, estos deben cumplir las restricciones de la UE sobre las emisiones de gases de efecto invernadero para garantizar el respeto al medio ambiente y la seguridad de los refrigerantes. Directiva RoHS (2011/65/UE): Restringe el uso de sustancias peligrosas como el plomo y el mercurio en los equipos. Seguridad mecánica: EN 12100 «Seguridad de las máquinas. Conceptos básicos, principios generales para el diseño».
Seguridad eléctrica: EN 60335-1 «Seguridad de los aparatos electrodomésticos y similares. Parte 1: Requisitos generales», EN 60335-2-24 «Requisitos de seguridad para aparatos de refrigeración».
EMC: EN 55014-1 «Compatibilidad electromagnética. Requisitos para aparatos domésticos, herramientas eléctricas y aparatos similares. Parte 1: Emisiones», EN 55014-2 «Requisitos de inmunidad».
Sistema de refrigeración: EN 378 «Sistemas de refrigeración y bombas de calor. Requisitos de seguridad y medioambientales».
Ⅲ. Preparar los expedientes técnicos
Los documentos técnicos deben abarcar toda la información del proceso de diseño, fabricación, ensayo, etc. del producto, y suelen incluir:
Manual de instrucciones del producto: incluye la guía de funcionamiento, las advertencias de seguridad y las instrucciones de mantenimiento (en lenguas oficiales de la UE, como el inglés o el alemán).
Diagramas de circuitos y diagramas esquemáticos eléctricos: que muestren las conexiones de la fuente de alimentación, la lógica de control y los dispositivos de protección (como los protectores contra sobrecargas).
Lista de piezas: incluye los modelos, fabricantes y certificados de los componentes clave (como compresores, termostatos, tipos de refrigerante), por ejemplo, la certificación CE del compresor. Informe de evaluación de riesgos: analiza los riesgos potenciales (como descargas eléctricas, lesiones mecánicas, fugas de refrigerante) durante el uso del equipo y explica las medidas preventivas. Certificación de materiales: como la clasificación de resistencia al fuego del material de la carcasa (conforme a la norma EN 60695) y la certificación de seguridad de los componentes en contacto con alimentos (como la norma EU EC 1935/2004).
Informe de pruebas: los resultados de las pruebas posteriores de seguridad, compatibilidad electromagnética y rendimiento de refrigeración emitidos por el laboratorio.
Planos de diseño: incluyendo la estructura general, el diagrama de flujo del sistema de refrigeración y el diagrama de cableado eléctrico. Los organismos notificados de la UE (como TÜV, SGS, Intertek, etc.) deben poseer las cualificaciones de certificación para las directivas pertinentes (el número de la institución y el ámbito de autorización pueden consultarse en el sitio web oficial de la UE).
Nota: Si el producto incluye un sistema de refrigeración, es necesario confirmar si la institución tiene la cualificación de auditoría de la normativa sobre gases fluorados.
Presentar los materiales de solicitud: Formulario de solicitud (plantilla proporcionada por la institución).
Primer borrador del documento técnico (se puede presentar primero un resumen y completar los detalles antes de la prueba formal).
Fotos del producto (que muestren el aspecto, la placa de características, las señales de seguridad, el puerto de carga de refrigerante, etc.).
IV. Prueba de muestras
1. Contenido de la prueba
Seguridad mecánica: Grado de protección de las carcasas (clasificación IP, como IPX1 a prueba de salpicaduras).
Protección de las piezas móviles (como pruebas de resistencia de las protecciones de los ventiladores).
Prueba de estabilidad (sin vuelco en ángulos inclinados).
Seguridad eléctrica: Prueba de presión (resistencia de aislamiento, continuidad de tierra).
Protección contra sobrecargas (función de protección contra sobrecalentamiento del compresor).
Prueba de condiciones anormales (como la estabilidad operativa bajo fluctuaciones de voltaje de la fuente de alimentación).
Prueba de compatibilidad electromagnética (EMC):
Radiación electromagnética (como interferencias de radiofrecuencia generadas por una fuente de alimentación conmutada).
Antiinterferencias electromagnéticas (como descargas electrostáticas, inmunidad inducida por campos de radiofrecuencia).
Sistema de refrigeración:
Detección de fugas de refrigerante (prueba de estanqueidad).
Eficiencia de refrigeración y precisión del control de temperatura (como mantener la temperatura dentro del armario por debajo de -18 °C).
Si se utilizan refrigerantes inflamables como el R290, se requieren pruebas adicionales sobre el diseño a prueba de explosiones (como el sellado del compartimento del compresor y la clasificación a prueba de explosiones de los componentes eléctricos).
2. Ciclo de prueba
Normalmente es de 4 a 8 semanas. Si la muestra no es apta, debe rectificarse y volver a someterse a prueba, y el ciclo se prolongará en consecuencia.
V. Auditoría de fábrica (se necesitan algunas instrucciones)
Casos aplicables: si la certificación afecta a componentes críticos para la seguridad (como recipientes a presión o componentes de seguridad eléctrica), el organismo notificado puede exigir una auditoría de fábrica. Puntos clave a comprobar: Sistema de gestión de la calidad (como el cumplimiento de la norma ISO 9001). Control de procesos clave (como la soldadura de componentes eléctricos o el proceso de carga del sistema de refrigeración). Control de procesos clave (como la soldadura de componentes eléctricos, el proceso de carga del sistema de refrigeración).
Proceso de inspección del producto terminado (como registros de pruebas de resistencia a la tensión y detección de fugas).
Nota: Algunas instituciones pueden aceptar los documentos de control de calidad interno proporcionados por las empresas y eximir de las auditorías in situ.
VI. Revisión de la autenticación y emisión del certificado
Revisión de documentos: El organismo notificado evalúa si la documentación técnica cumple con los requisitos de la directiva y si el informe de ensayo está completo.
Rectificación y complementación: Si faltan documentos (como una evaluación de riesgos incompleta), se complementarán los materiales según sea necesario. Emisión del certificado: Una vez superada la revisión, obtendrá un certificado CE (normalmente válido por 5 años, y el certificado debe renovarse de acuerdo con la actualización de la norma).
VII. Colocación del marcado CE y acceso al mercado
Requisitos del marcado CE: El logotipo debe ser claro y duradero, con un tamaño no inferior a 5 mm, y debe colocarse en la placa de identificación del producto o en un lugar destacado.
Si el producto tiene subcomponentes (como el armario y la unidad de refrigeración independiente), el marcado CE se colocará por separado. Si el producto tiene subcomponentes (como el armario y la unidad de refrigeración independiente), el marcado CE se colocará por separado.Las empresas deben conservar los documentos técnicos durante al menos 10 años por si las autoridades reguladoras del mercado de la UE realizan inspecciones aleatorias.La agencia anunciante puede realizar inspecciones aleatorias de los productos en el mercado con regularidad para garantizar el cumplimiento continuo de las normas. Si se utiliza R290 (propano), es necesario confirmar que su valor GWP (potencial de calentamiento global) cumple con la normativa sobre gases fluorados (GWP ≤ 2500) y que la carga del sistema no supera el límite reglamentario (por ejemplo, para equipos de refrigeración pequeños, suele ser ≤ 150 g).
El tipo de refrigerante, la cantidad de carga y las medidas para tratar las fugas deben indicarse en el manual del producto.
Seguridad en contacto con alimentos: Los componentes que entran en contacto con los alimentos, como los estantes y las paredes interiores del armario, deben cumplir con las normas de la UE sobre materiales en contacto con alimentos (como la CE 1935/2004), y se debe proporcionar un informe de pruebas de seguridad de los materiales. Etiqueta de consumo energético: Si se comercializa en el mercado de la UE, puede ser necesario cumplir los requisitos de etiquetado de eficiencia energética (como la Directiva ERP) e indicar información como la clase de consumo energético y el consumo eléctrico anual. Resumen: ciclo y coste de la certificación Ciclo: El proceso completo dura entre 2 y 6 meses (dependiendo del progreso de las pruebas y la velocidad de rectificación).
Coste: Las tarifas varían en función de la complejidad del producto, los elementos de prueba y las instituciones, y suelen oscilar entre 5000 y 20 000 euros (incluidas las tarifas de prueba, revisión y certificación).
Aviso especial: Las empresas deben comunicarse con el organismo de notificación con antelación para aclarar los requisitos técnicos y evitar retrasos en la certificación causados por defectos de diseño. Si se necesitan documentos normativos específicos o recomendaciones para las instituciones, se puede proporcionar apoyo específico.